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美國國立(li)衛生研究院宣(xuan)布艾滋(zi)病疫苗臨床試驗——HVTN 702項目失(shi)敗
2020-05-27 11:20:48來源︰中(zhong)國新聞(wen)網編輯︰

美國國立(li)衛生研究院(NIH)2月3日發(fa)布新聞(wen)公報稱,該(gai)院下屬(shu)機構美國國家過(guo)敏與傳(chuan)染病研究所(suo)(NIAID)支(zhi)持(chi)的一項艾滋(zi)病疫苗臨床試驗——HVTN 702項目失(shi)敗,已停止疫苗接種(zhong)。NIH稱,停止接種(zhong)疫苗的原因是,一個獨(du)立(li)的數(shu)據(ju)和安全監控(kong)委員bei)嶂zhong)期審查(cha)發(fa)現,該(gai)疫苗方案不能(neng)預(yu)防(fang)艾滋(zi)病病毒(HIV)感(gan)染。

HVTN 702項目是由Pox-Protein公私合營(ying)組織領導的一項HIV疫苗研究工作的一部(bu)分,于2016年(nian)開始(shi)在南非進行,用(yong)于測試一種(zhong)試驗性(xing)初免—加強型疫苗接種(zhong)方案。這一方案基于有史以來唯一能(neng)顯示出對(dui)HIV感(gan)染具有保(bao)護作用(yong)的疫苗接種(zhong)方案——由美國軍事HIV研究計劃和泰國衛生部(bu)牽頭(tou)實(shi)施(shi)的RV144臨床試驗中(zhong)測試的方案而開發(fa),更針對(dui)南部(bu)非洲(zhou)最(zui)常(chang)見的HIV亞(ya)型C進化(hua)枝。

HVTN 702項目共招募ji)407名(ming)志願者,他們在18個月內(na)被(bei)隨機分配接受了6次疫苗或安慰劑(ji)注射。在2020年(nian)1月23日的中(zhong)期分析中(zhong),數(shu)據(ju)和安全監控(kong)委員bei)峒觳cha)了接受疫苗注射的2694名(ming)志願者和接受安慰劑(ji)注射的2689名(ming)志願者的數(shu)據(ju),結果發(fa)現疫苗接種(zhong)者中(zhong)發(fa)生了129例(li)HIV感(gan)染,而安慰劑(ji)接種(zhong)者中(zhong)發(fa)生了123例(li)HIV感(gan)染。DSMB得(de)出結論認(ren)為,研究用(yong)疫苗未(wei)顯示任(ren)何功效,建(jian)議不要再(zai)接種(zhong)zhi)gai)疫苗,並對(dui)參與者繼(ji)續跟蹤研究。DSMB報告指(zhi)出,沒有明顯的證據(ju)表明接種(zhong)疫苗後感(gan)染率降低或升高。

NIAID同意了數(shu)據(ju)和安全監控(kong)委員bei)岬慕jian)議,停止疫苗接種(zhong)。NIAID所(suo)長安bu) middot;S·福西表示,很遺憾(han)該(gai)候選疫苗沒能(neng)奏效。他指(zhi)出,HIV疫苗對(dui)于結束艾滋(zi)病全球大流行至關重要,他們將(jiang)繼(ji)續研究安全有效的疫苗,相(xiang)信(xin)最(zui)終可以實(shi)現目的。

NIH稱,NIAID和HVTN 702研究小組正在努力全面分析研究數(shu)據(ju),以指(zhi)導未(wei)來的疫苗開發(fa)工作,相(xiang)關詳細的科學發(fa)現將(jiang)盡快(kuai)公開。

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